Hollandalı PEEK 3D baskı girişimi Bond3D ve tıbbi implant geliştiricisi Invibio Biomaterial Solutions, hastanın iyileşmesini daha iyi kolaylaştırmak için eklemeli olarak spinal füzyon kafesleri üretme yöntemini başarıyla geliştirdi.
İki şirket tarafından geliştirilen "yeni nesil" spinal füzyon cihazı, yalnızca selefinin tüm terapötik avantajlarına sahip olmakla kalmıyor, aynı zamanda yeni kemik oluşumunu uyarmak için gereken gözeneklilikle de yapılandırılabiliyor. Formnext'te şirketlerin ağ yapılarının, şu anda kazanmak için düzenleyici adımlardan geçtikleri ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından onaylanacak kadar biyouyumlu olduğu da söyleniyor.
△Meş spinal füzyon kafesinin Bond3D tarafından basılan CT görüntüsü
Bond3D'nin PEEK 3D baskı teknolojisi
Enschede'deki üssünden faaliyet gösteren Bond3D, kritik uygulamalarda son kullanım için onaylanmış yüksek performanslı polimerlerden fonksiyonel bileşenlerin üretiminde uzmanlaşmıştır. Şirketin operasyonları, filamanların katmanlar halinde basılabildiği ve yüzde 99'dan daha yüksek yoğunluğa sahip nihai bir parçayla sonuçlanan, patentli bir basınç kontrollü ekstrüzyon işlemi etrafında dönüyor.
Bu teknoloji, poliimidler, floropolimerler, sıvı kristal polimerler ve poliarileterketonlar (PAEK'ler) gibi malzemelerle uyumluluğu nedeniyle Bond3D'nin tıp, havacılık, enerji ve otomotiv pazarlarına hitap etmesini sağlar.
Bond3D, benzersiz ekstrüzyon yöntemini daha da geliştirmesine yardımcı olmak için 2019'da Victrex'ten "birkaç milyon avro" değerinde olduğu söylenen finansman aldı. O zamandan beri şirket, geçen yıl boşluksuz PEEK 3D baskı sürecini tanıtarak ve üretime hazır sekiz sistemi duyurarak teknolojiyi iyileştirmeye devam etti.
△Bond3D'nin 3D baskılı PEEK spinal füzyon kafesi
Dördüncü Nesil "Omurga İmplantları"
PEEK'in sterilize edilebilir olması, yüksek düzeyde biyouyumlu olması ve etkileyici bir güç-ağırlık oranına sahip olması nedeniyle, tıp endüstrisinde popüler bir malzeme olduğu kanıtlanmıştır. Aslında, Bond3D'ye göre polimer, ortopedik, spinal, travma veya kardiyovasküler tedavilere ihtiyaç duymaları fark etmeksizin 15 milyondan fazla hastaya implant oluşturmak için kullanılmıştır.
Bond3D, bu alanda daha net, artefakt içermeyen CT/MRI görüntülemeye izin veren spinal intervertebral füzyonlar geliştirmek için bir fırsat belirledi. Şirkete göre, doğal kemiğe benzer bir modüle, kemik büyümesini destekleyen gözenekli bölgelere ve ağ çökmesini önleyen sertliğe sahip implantlar üretmek de biyomedikal cihazlar alanında süregelen bir zorluk olmaya devam ediyor.
Bond3D, görüntüleme ve sertlikle ilgili bu sorunları çözmek için Invibio Biomaterials ile ortaklık kurarak yüksek gözenekli omurilik kafeslerini 3D olarak basma becerisini geliştirdi. Bond3D, teknolojisinin, kemik rejenerasyonuna yardımcı olmak için önceki nesillerin tüm avantajlarını gelişmiş biyomekanik ve biyouyumluluk ile birleştiren "dördüncü nesil" implantların oluşturulmasına izin verdiğini söylüyor.
İki şirket, bu cihazlardan biri için Amerika Birleşik Devletleri'ndeki bir spinal implant geliştiricisine FDA başvurusu yapmak için son adımları atıyor. Bond3D, dosyanın sonraki tıbbi OEM'lerin gelecekte tasarımlarını piyasaya sürmesine yardımcı olacağını söylüyor.
3D baskı, daha geniş medikal pazarda kendine yer bulmaya devam ederken, teknoloji, özel omurga implantlarının imalatında çoktan yakalandı. 4WEB Medical şimdi, spinal durumların tedavisi sırasında kullanılması amaçlanan, kendi kendine yeten anterior spinal truss sistemi dahil olmak üzere bu cihazların eksiksiz bir serisini satmaktadır.
2018'de Johnson & Johnson, Amerikan çokuluslu şirketine spinal implantların 3D baskısında güçlü bir dayanak sağlayan bir hareket olan EIT'yi satın aldı. O zamanlar, anlaşmanın Johnson & Johnson'ın ortopedik kolu DePuySynthes'in minimal invaziv prosedürler için tasarlanmış titanyum entegreli PEEK cihazlarını içeren intervertebral implant portföyünü desteklediği söyleniyordu.